信息来源:吉林省药物研究院 时间:2021-12-16
为加强科研人员对仿制药质量和疗效一致性评价工作的政策、技术指导原则的理解,加快仿制药一致性评价平台建设,12月7日省药物研究院组织开展系列学习大讲堂活动。
此次学习活动由制剂室牟昕雨进行授课。首先对比了仿制药一致性评价国内外的进程情况,当下国内评价方法的局限性,以及仿制药一致性评价制剂研究内容,包括项目调研、处方前研究、处方研究、工艺研究、注册生产。讲述过后,各科室主任对讲课内容、语言表达等进行逐一点评并给予建议,表示讲课内容细致,准备充分,讲解到位。交流结束后,对此次讲述内容进行现场测评,及时巩固了学习重点。
通过开展百日学习仿制药一致性评价活动,院里人人参与、人人讲解,极大调动院内学习氛围,同时也为仿制药一致性评价推进工作起到了积极促进作用。
撰稿人:张羽翀
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