国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告 （2020年第62号）

国家药监局 国家卫健委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告

科学监管、严守底线、仿创并重——新《药品注册管理办法》亮点解析

国家药监局药审中心关于发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）》的通告（2020年1号）

18份意见稿连发！药品注册细化文件来了，重点有这些！（附下载）

国家药品监督管理局重点实验室管理办法

国家药监局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作中药品标准执行有关事宜的公告（2019年第62号）

发改委：鼓励、限制、淘汰一大批医药产能，影响一大批药企命运...

关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示

等了17年！这个国产新药获批上市！关乎全球4800万患者